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第二类医疗器械优先审批申请审查结果公示(2025年第1号)

发布时间:2025-03-17 16:34:47   作者:佚名    来源: 江苏省药品监督管理局

  依据《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》要求,经审查,拟同意以下申请项目进入优先注册程序,现予以公示。

  受理号:2025052020003

  产品名称:医用创面护理软膏

  规格型号:YF(HZSN)-10、YF(HZSN)-15、YF(HZSN)-20、YF(HZSN)-25、YF(HZSN)-30、YF(HZSN)-35、YF(HZSN)-40、YF(HZSN)-50、YF(HZSN)-80、YF(HZSN)-100、YF(HZSN)-125、YF(HZSN)-150、YF(HZSN)-200

  申请人:南京天纵易康生物科技股份有限公司

  优先审批理由:申报产品符合《江苏省第二类医疗器械优先注册程序(试行)》第四条中第(三)项规定的要求,适用优先注册程序。

  公示时间:2025年2月13日至2025年2月26日

  公示期内,任何单位和个人有异议的,可提交签字或盖章后的《江苏省第二类医疗器械优先注册审核异议表》(邮寄或发送邮件)。

  电话:025-84535891

  邮寄地址:南京市秦淮区中山东路448号普华大厦9楼,邮编:210002

  电子邮箱:xuell@jspcc.org.cn

  江苏省药品监督管理局

  2025年2月13日